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益柯達(dá)4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證

發(fā)布于 2022-01-26

益柯達(dá)發(fā)布公告,公司的4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)已獲江蘇省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),于近日取得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證,注冊(cè)證編號(hào):蘇械注準(zhǔn)20222060603,證書(shū)批準(zhǔn)日期:2022年01月24日,有效期至:2027年01月23日;適應(yīng)范圍:供醫(yī)院臨床做內(nèi)窺鏡檢查或手術(shù)時(shí)使用,顯示檢查和手術(shù)區(qū)域視頻成像。型號(hào)、規(guī)格:YKD-9210、YKD-9211;

益柯達(dá)4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證

據(jù)悉,YKD-9210系列4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)采用CMOS超高清圖像傳感器,輸出視頻圖像分辨率3840×2160像素(4K),超清畫(huà)質(zhì),能清楚看到手術(shù)中的微小血管、神經(jīng)等組織層次;支持BT2020廣色域顯示,色彩呈現(xiàn)更逼真;視頻幀率達(dá)到60fps,調(diào)光迅速準(zhǔn)確無(wú)拖影,顯著緩解術(shù)者眼部疲勞;具有無(wú)損放大功能,可對(duì)畫(huà)面進(jìn)行放大觀察;內(nèi)置USB影像存儲(chǔ),一鍵切換拍照/錄像功能;7K觸摸屏,方便操作,具備4K和高清輸出信號(hào);IPX8級(jí)防水4K攝像頭,4個(gè)功能按鍵,可以自定義;32寸/55寸大屏沉浸式體驗(yàn),大屏可占據(jù)更大視野范圍,排除其他干擾,提供更佳沉浸體驗(yàn),幫助醫(yī)生提升專(zhuān)注力及手術(shù)表現(xiàn);高強(qiáng)度6系鋁材結(jié)合鑄鋁的底座和層板,美觀穩(wěn)定。


益柯達(dá)4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證

益柯達(dá)4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證

益柯達(dá)4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證


生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng):徐州益柯達(dá)電子科技有限公司(已授權(quán))

注冊(cè)證編號(hào):蘇械注準(zhǔn)20222060603 蘇械注準(zhǔn)20212061298 蘇械注準(zhǔn)20142060203 蘇械注準(zhǔn)20182181550

廣告審查批準(zhǔn)文號(hào):蘇械廣審(文)第270123-00907號(hào) 蘇械廣審(文)第260905-00905號(hào) 蘇械廣審(文)第250118-00909號(hào)
蘇械廣審(文)第231112-00908號(hào)

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