益柯達(dá)發(fā)布公告,公司的一體化內(nèi)窺鏡影像系統(tǒng)已獲江蘇省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),于近日取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證,注冊(cè)證編號(hào):蘇械注準(zhǔn)20212061298,證書批準(zhǔn)日期:2021年9月6日,有效期至:2026年9月5日;適應(yīng)范圍:臨床使用時(shí)與內(nèi)窺鏡相連,用于將內(nèi)窺鏡的目視影像轉(zhuǎn)化成視頻影像,并同時(shí)為內(nèi)窺鏡提供光源。型號(hào)、規(guī)格:YKD-9100、YKD-9101、YKD-9102、YKD-9103、YKD-9105、YKD-9106、YKD-9107;
一體化內(nèi)窺鏡影像系統(tǒng)由控制主機(jī)、冷光源、攝像頭、顯示屏、光學(xué)接口、影像工作站和打印機(jī)(選配)組成。
生產(chǎn)企業(yè)名稱:徐州益柯達(dá)電子科技有限公司(已授權(quán))
注冊(cè)證編號(hào):蘇械注準(zhǔn)20222060603 蘇械注準(zhǔn)20212061298 蘇械注準(zhǔn)20142060203 蘇械注準(zhǔn)20182181550
廣告審查批準(zhǔn)文號(hào):蘇械廣審(文)第270123-00907號(hào) 蘇械廣審(文)第260905-00905號(hào) 蘇械廣審(文)第250118-00909號(hào)
蘇械廣審(文)第231112-00908號(hào)
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